ГОСТ Р 57130-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 57130-2016
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
Название английское: Medicines for medical applications. Genotoxicity testing and data interpretation
Дата издания: 21.10.2016
Дата введения в действие: 01.05.2017
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения, то есть малых молекул, и не распространяется на биологические препараты. Рекомендации относительно времени проведения исследований в рамках клинической разработки представлены в ГОСТ Р 56701-2015
Текст ГОСТ Р 57130-2016
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы