ГОСТ Р 51538-99 Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 51538-99
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99
Название английское: Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99
Дата издания: 28.08.2000
Дата введения в действие: 01.01.2001
Дата завершения срока действия: 01.01.2008
Область и условия применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов.
Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:
- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;
- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;
- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Текст ГОСТ Р 51538-99
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
