ГОСТ Р 51352-2013 Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 51352-2013
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
Дата издания: 01.10.2014
Дата введения в действие: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно.
Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований.
Стандарт не распространяется на диагностические и антитоксические лечебные сыворотки (для ин виво).
Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики ин витро (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования)
Взамен: ГОСТ Р 51352-99
Текст ГОСТ Р 51352-2013
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
