ГОСТ Р ИСО 11615-2014 Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11615-2014
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых лекарственных средствах
Название английское: Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
Дата издания: 09.10.2015
Дата введения в действие: 01.10.2015
Область и условия применения: В настоящем стандарте описаны определения и понятия, а также элементы данных и их структурные отношения, необходимые для уникальной идентификации и детального описания лекарственных средств.
Стандарты, перечисленные во введении, в своей совокупности представляют собой информационную модель, предназначенную для описания характеристик и уникальной идентификации регистрируемых лекарственных средств для применения человеком в течение всего их жизненного цикла, то есть по мере необходимости от разработки до регистрации, проведения пострегистрационных исследований, обновления или снятия с рынка.
Кроме того, для обеспечения возможности успешного обмена информацией, связанной с уникальной идентификацией и характеристиками лекарственных средств, в настоящем стандарте описан контекст применения других стандартов обмена данными группы IDMP
Текст ГОСТ Р ИСО 11615-2014
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
