ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 52537-2006
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Название английское: Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements
Дата издания: 19.05.2006
Дата введения в действие: 01.01.2007
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств.
Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах
Текст ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТы
Нормативные документы
