ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ЕН 12297-2012
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р ЕН
Название русское: Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации
Дата издания: 10.09.2014
Дата введения в действие: 01.12.2013
Область и условия применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах.
Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде.
Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями.
Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы.
Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса
Текст ГОСТ Р ЕН 12297-2012
ГОСТы
Нормативные документы
