ГОСТ Р 56895-2016 Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 56895-2016
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Система градации несоответствий для целей регулирования и обмена информацией
Название английское: Quality management system. Medical devices. Nonconformity grading system for regulatory purposes and information exchange
Дата издания: 11.04.2016
Дата введения в действие: 01.03.2017
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает метод представления результатов аудитов на соответствие регулирующим требованиям, который может быть использован для обмена информацией в целях регулирования. Он также устанавливает систему градации несоответствий для целей регулирования с использованием формуляра, обеспечивающим стандартизированное представление результатов.
Следующие аспекты не включены в область применения настоящего документа:
- осуществление аудитов и подготовка соответствующих отчетов;
- использование регулирующими органами формуляра обмена информацией по аудитам на соответствие регулирующим требованиям
Текст ГОСТ Р 56895-2016
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
