ГОСТ Р 56894-2016 Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 56894-2016
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Название английское: Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of in vitro diagnostic medical devices
Дата издания: 06.04.2016
Дата введения в действие: 01.03.2017
Область и условия применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство для информационного наполнения сводного комплекта технической документации, который необходимо собрать и предоставить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия для предпродажного анализа и использования на послепродажной стадии, с тем, чтобы оценить соответствие рассматриваемого изделия для диагностики in vitro общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro.
Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro.
Текст ГОСТ Р 56894-2016
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
