ГОСТ Р 56429-2015 Изделия медицинские. Клиническая оценка
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 56429-2015
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Изделия медицинские. Клиническая оценка
Дата издания: 24.02.2016
Дата введения в действие: 01.07.2016
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению клинической оценки и содержанию отчета по клинической оценке медицинских изделий с целью соответствия регулирующим требованиям.
Настоящий стандарт не устанавливает требования к критериям оценки уровней клинической результативности и безопасности для конкретных типов медицинских изделий.
Требования настоящего стандарта распространяются на все медицинские изделия, вне зависимости от их классификации по степени потенциального риска применения.
Настоящий стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики инвитро
Текст ГОСТ Р 56429-2015
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
