ГОСТ Р 56032-2014 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 56032-2014
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки
Дата издания: 11.08.2014
Дата введения в действие: 01.01.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодирования для характеристики результатов анализа и оценивания неблагоприятных событий, связанных с медицинскими изделиями. Коды предназначены, в первую очередь, для использования изготовителями медицинского изделия и регулирующими органами. Они также могут быть использованы для кодирования результатов анализа и оценивания событий, которые не привели к смерти или серьезной травме, а также неисправностей, которые могут привести к смерти или серьезным травмам.
Настоящий стандарт не предназначен для принятия решений относительно того, подлежит ли инцидент отчетности или нет
Текст ГОСТ Р 56032-2014
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
