ГОСТ Р 51537-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 51537-99
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
Название английское: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96
Дата издания: 15.08.2000
Дата введения в действие: 01.01.2001
Дата завершения срока действия: 30.06.2005
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий.
Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Текст ГОСТ Р 51537-99
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
