ГОСТ Р 51536-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 51536-99
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Название английское: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96
Дата издания: 28.08.2000
Дата введения в действие: 01.01.2001
Дата завершения срока действия: 30.06.2005
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям.
Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Текст ГОСТ Р 51536-99
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
