ГОСТ 31891-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro
Описание:
Обозначение: ГОСТ 31891-2012
Статус: действующий
Название русское: Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение Принципов GLP к исследованиям in vitro
Название английское: Principles of Good Laboratory Practice. The application of the Principles of GLP to in vitro studies
Дата издания: 02.10.2013
Дата введения в действие: 01.01.2013
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды.
Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения
Текст ГОСТ 31891-2012
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
