ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Дата издания: 10.01.2002
Дата введения в действие: 01.01.2003
Дата завершения срока действия: 31.08.2010
Область и условия применения: Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции:
- метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции;
- метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени.
Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
Текст ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
ГОСТы
Нормативные документы
