ГОСТ Р 56033-2014 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р 56033-2014
Статус: действующий
Тип: ГОСТ Р
Название русское: Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
Дата издания: 13.10.2014
Дата введения в действие: 01.06.2015
Область и условия применения: Настоящий стандарт предоставляет общие рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, которые предназначены для использования в рамках менеджмента риска, установленного в ИСО 14971. Настоящий стандарт основывается на концепциях, установленных в Руководстве ИСО/МЭК 51, с целью включения в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью.
Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с Руководством ИСО/МЭК 51 и ИСО 14971
Текст ГОСТ Р 56033-2014
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
