ГОСТ ISO 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Описание:
Обозначение: ГОСТ ISO 10993-13-2016
Статус: принят
Тип: ГОСТ ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий
Дата издания: 18.11.2016
Дата введения в действие: 01.10.2017
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению.
В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:
метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;
- метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах
Взамен: ГОСТ ISO 10993-13-2011
Текст ГОСТ ISO 10993-13-2016
ГОСТы
Нормативные документы
