ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Описание:
Обозначение: ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Статус: заменён
Тип: ГОСТ Р ИСО
Название русское: Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации
Название английское: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals
Дата издания: 20.10.2000
Дата введения в действие: 01.01.2002
Дата завершения срока действия: 31.08.2010
Область и условия применения: Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточных количеств этиленоксида (ОЭ) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ОЭ, методы определения ОЭ и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий.
Стандарт не распространяется на изделия, стерилизованные ОЭ, но не имеющие контакта с пациентом, (например, диагностические устройства, использующиеся in vitro)
Заменяющий: ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009
Текст ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
Скачать документ бесплатно (Печать в pdf)
ГОСТы
Нормативные документы
