ОСТ 64-02-001-2002

ОСТ 64-02-001-2002 - Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность

Описание:

Статус: Действует
Полное название документа:Контрольные лаборатории отделов контроля качества предприятий-производителей лекарственных средств. Требования и порядок аккредитации на техническую компетентность
Область применения: Стандарт устанавливает требования к контрольно-аналитическим, микробиологическим и биологическим лабораториям отделов контроля качества субъектов, производящих лекарственные средства и препараты на территории Российской Федерации, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности, и порядок их аккредитации на техническую компетентность Департаментом промышленной и инновационной политики в медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки РФ. Стандарт распространяется также на самостоятельные (не входящие в состав ОКК) аналитические, микробиологические и биологические лаборатории субъектов, производящих лекарственные средства и препараты.
Дата введения в действие: 15.04.2003
Дата актуализации текста и описания: 01.10.2008
Дата добавления: 01.02.2009
Заменяет: ОСТ 42-503-95
Тип документа: ОСТ
Краткое содержание документа: 1 Область применения
2 Общие положения
3 Критерии аккредитации лабораторий
4 Функции, права и обязанности аккредитованной лаборатории
5 Порядок аккредитации контрольных лабораторий
6 Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных лабораторий
Приложение А. Аттестат аккредитации контрольных лабораторий на техническую компетентность
Приложение Б. Примерный перечень документов, которыми должна располагать аккредитованная контрольная лаборатория
Приложение В. Заявка на аккредитацию контрольных лабораторий ОКК
Приложение Д. Положение о контрольной лаборатории
Приложение Е. Паспорт
Приложение Ж. Требования к «Руководству по качеству»
Приложение 3. Акт проверки аккредитуемой лаборатории
Документ опубликован: ФГУП "ГНЦА" № 2002
Документ утвержден: Министерство промышленности, науки и технологий Российской Федерации (Дата регистрации: 15.04.2003)

Документ разработан: ФГУП "ГНЦА"

Скачать: Скачать документ бесплатно

Другие обозначения: ост 64-02-001-2002

ГОСТы, ОСТы, ТУ

СНиПы

© 2013-2017 Гостинформ | Справочник содержания драгоценных металлов | Обратная связь

Рейтинг@Mail.ru
[an error occurred while processing this directive]